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辦理醫療器械經營許可證要多久才能下來?

作者:     日期: 2023/1/6    點擊率: 628     文字大?。?nbsp;     

醫療器械經營許可證是經營三類醫療器械必須要辦理的資質,整個辦理流程主要有以下幾步:

1.申請。申請人向所在地的市場監督管理局或所在地分局窗口提出申請,提交申請材料。

2.受理。接件受理人員核驗申請材料,當場作出受理決定。申請人符合申請資格,并材料齊全、格式規范、符合法定形式的,予以受理;申請人不符合申請資格或材料不齊全、不符合法定形式的,接件受理人員不予受理,出具《不予受理通知書》。申請人材料不符合要求但可以當場更正的,退回當場更正后予以受理。受理過程中,發現材料需補正的5個工作日內向申請人提出補正要求,出具《補正材料通知書》,申請人按要求補正后重新受理。

3.審查。受理后,審查人員對材料進行審查,在3個工作日內作出審查決定。符合審批條件的,出具《醫療器械經營許可證》;不予通過的,出具《不予許可決定書》。

4.領取結果。申請人按約定的方式到市場監督管理局或各分局取證窗口領取《醫療器械經營許可證》。

一般來講,整個流程走下來的大概需要一個半月左右的時間。當然這是在順利的前提下所需要的時間,如果時候企業自己申請的話,可能會因為不熟悉流程或者材料準備不全導致辦理時間拉長,所以一個經驗豐富的代理公司就非常有必要,不僅可以大大縮短辦理的周期,還能為公司節省時間和精力,讓公司有更多的時間拓展自身業務。

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